一、前言 軟骨素(chondroitin)是一種「蛋白多糖」(proteoglycan),為軟骨結構的重要成分, 經常被添加到葡萄糖胺(glucosamine)的產品中,宣稱可以增強紓解關節炎症狀的作用。但是, 這樣的宣稱有沒有科學證據可以佐證? 目前並沒有嚴謹的臨床試驗,可以證實軟骨素用於治療膝關節炎的療效,因此,從實證醫學 的角度,不能宣稱這樣的效用。同時,也因為沒有實證資料可以佐證,軟骨素在我國以及美國都 不能取得藥品使用許可,祇能當作保健食品來販售。 但是,因為「軟骨素」這個名詞容易使人聯想到治療關節炎的效用,而且許多市售的關節炎 保健食品多少會添加軟骨素,美國國家衛生研究院(National Institutes of Health, NIH)在 2000年贊助一項大規模的研究計畫,希望透過嚴謹的臨床試驗,釐清軟骨素是否具有治療關節炎 的效用。。 二、GAIT試驗 這項試驗的名稱為Glucosamine/chondroitin Arthritis Intervention Trial ,簡稱GAIT, 試驗結果發表於N Engl J Med 2006;354:795-808 試驗設計為隨機、雙盲,從2000年11月開始執行,到2004年7月結束,共有1583位罹患膝關節 炎的病患參加試驗。這些病患被隨機分成五組:
第一組 每日服用glucosamine 1500 mg 第二組 每日服用chondroitin 1200 mg 第三組 每日服用glucosamine 1500 mg + chondroitin 1200 mg 第四組 每日服用celebrex 200 mg (celebrex為非類固醇消炎止痛藥) 第五組 為安慰劑組 評估療效的方法是比較各組病患經過24週的藥物治療後,膝關節疼痛程度能降低20%以上者的 比率。 三、試驗結果 試驗結果顯示,除了celebrex外,單獨服用葡萄糖胺、軟骨素,或是兩者同時服用,效果和服 用安慰劑都沒有差別【表一】。
【表一】全部患者的試驗結果
第一組 第二組 第三組 第四組 第五組 葡萄糖胺 軟骨素 葡+軟 celebrex 安慰劑 人 數 317 318 317 318 313
疼痛降低20%以上 203 208 211 223 188 【人數】 疼痛降低20%以上 64 % 65.4 % 66.6 % 70.1 % 60.1 % 【比率】 p value 0.30 0.17 0.09 0.008 (各組和安慰劑組比較) 只服用安慰劑的患者,有60.1%的人疼痛可以減輕20%。而每日服用1200 mg的軟骨素,只比安慰 劑組增加5.3%,但是並沒有達到統計上顯著差異。重點是在於軟骨素的服用量必須高達每日 1200 mg,而由於軟骨素的製造成本高,市售保健食品的含量都遠低於此劑量,效果恐怕令人存疑。 建議有意服用軟骨素者,務必注意購買產品的含量。 這個試驗的結果,從嚴謹的科學角度,結論應該是「單獨服用軟骨素、單獨服用葡萄糖胺、合併 服用軟骨素和葡萄糖胺均無法有效減輕膝關節炎的疼痛」。 但是研究人員從試驗病患中,挑出疼痛度較高的中度至重度患者(WOMAC pain score 301-400),分析他們的試驗結果,發覺對於這群患者,同時服用葡萄糖胺和軟骨素,可能會有減 輕疼痛的效果【表二】。
【表二】針對中度至重度患者所做之次群體分析(subgroup analysis)
第一組 第二組 第三組 第四組 第五組 葡萄糖胺 軟骨素 葡+軟 celebrex 安慰劑 人 數 70 70 72 72 70
疼痛降低20%以上 46 43 57 50 38 【人數】 疼痛降低20%以上 65.7 % 61.4 % 79.2 % 69.4 % 54.3 % 【比率】 p value 0.17 0.39 0.002 0.06 (各組和安慰劑組比較) 不過這種次群體分析的結果,會存在人為偏差,祇能作為參考,不能直接作成有效或無效的結論。 四、參考資料
Clegg DO, et al. Glucosamine, chondroitin sulfate, and the two in combination for painful knee osteoarthritis. N Engl J Med 2006;354:795-808.
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以上資料由骨科林志六醫師提供 更新日期:2013.04.12 |